Positive Phase 1 Results for Celtaxsys Cystic Fibrosis Drug

Positive Phase 1 Results for Celtaxsys Cystic Fibrosis Drug
18 września 05:48 2013 Print This Article
snap_001Positive Phase 1 Results for Celtaxsys Cystic Fibrosis Drug
Tue, 09/17/2013 – 1:58pm
Celtaxsys Inc. announced today the achievement of a significant clinical milestone for its lead clinical stage drug candidate, CTX-4430, for treatment of cystic fibrosis (CF) lung disease.
 
Celtaxsys has successfully completed the first of two clinical trials in its Phase 1 program, and the first trial conducted through its Australia subsidiary, Celtaxsys Aus Pty Ltd. In this first-in-human trial, CTX-4430 was administered orally to healthy volunteers in escalating doses (up to 200 mg/day for 2 weeks) and was well-tolerated at all doses. Results of the trial will be presented at the 27th Annual North American Cystic Fibrosis Conference in October.
„This was a robust First-in-Human clinical trial assessing safety in 96 subjects. We’re very pleased with the safety outcomes of CTX-4430 in this Healthy Volunteer study,” said Dr. Ed Philpot, Celtaxsys chief marketing officer. „These results support the continued clinical development of CTX-4430 as a once-daily oral treatment for pulmonary inflammation in CF.”
CTX-4430 also exhibited excellent pharmacokinetic and pharmacodynamic properties in this study.
„The 100 mg dose achieved maximal effect on its intended target, Leukotriene A4 Hydrolase, for the entire 24 hour period between doses,” said Dr. Eric Springman, Celtaxsys CSO. „Having a biomarker to directly probe mechanism of action provides us with a much better understanding of the relationship between dose and effect and will be a tremendous help in the further clinical development of CTX-4430.”
Said Mr. Ralph Grosswald, vice president of Operations at Celtaxsys, „We had a great experience conducting our initial Phase 1 study of CTX-4430 in Australia. The entire process from start to finish was very efficient and the facilities were second to none.”
CTX-4430 will now progress into a Phase 1B trial to assess the safety and pharmacokinetics of once-daily oral treatment for lung disease in Cystic Fibrosis patients.
Date: September 16, 2013
Source:  Celtaxsys Inc. 





Dla chętnych, tłumaczenie na język polski – translator Google

Pozytywne Faza 1 wyników dla Celtaxsys Cystic Fibrosis Drug
Tue, 17/09/2013 – 13:58
Celtaxsys Inc ogłosiła osiągnięcie kamień milowy klinicznej dla jego głównego kandydata klinicznego leku sceny, CTX-4430, do leczenia torbieli (CF) zwłóknienia choroby płuc.
Celtaxsys pomyślnie przeszedł pierwszy z dwóch badań klinicznych, w fazie 1 programu i pierwszym badaniu przeprowadzonym przez jej spółkę zależną Australii Celtaxsys Aus Pty Ltd. W badaniu tym pierwsze w ludzkiej, CTX-4430 podawano doustnie zdrowym ochotnikom w eskalacji dawki (do 200 mg / dobę przez 2 tygodnie) i był dobrze tolerowany we wszystkich dawkach. Wyniki badania zostaną zaprezentowane podczas 27. Konferencji Ameryki Północnej rocznego mukowiscydoza w październiku.
„To była solidna First-in-Human próby klinicznej oceny bezpieczeństwa w 96 osób. Jesteśmy bardzo zadowoleni z wyników bezpieczeństwa CTX-4430 w tym badaniu zdrowych ochotników,” powiedział Dr Ed Philpot, Celtaxsys dyrektor ds. marketingu. „Wyniki te potwierdzają dalszy klinicznego rozwój CTX-4430 jako leczenia raz na dobę doustnie dla zapalenia płuc w CF.”
CTX-4430, także wykazuje doskonałe właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne w tym badaniu.
„Dawka 100 mg osiągnąć maksymalny wpływ na zamierzony cel, Leukotrien A4 hydrolazy, przez cały okres 24 godzin pomiędzy dawkami,” powiedział Dr Eric Springman, Celtaxsys GUS. „Mieć biomarker bezpośrednio sprawdzi mechanizm działania zapewnia nam znacznie lepsze zrozumienie związku między dawką i skutku i będzie ogromną pomocą w dalszym rozwoju klinicznej CTX-4430.”
Powiedział Pan Ralph Grosswald, wiceprezes ds. operacji w Celtaxsys „Mieliśmy wspaniałe doświadczenie prowadzenia naszej początkowej fazie 1 badania CTX-4430 w Australii. Cały proces od początku do końca był bardzo skuteczny, a obiekty były sobie równych. „
CTX-4430 będzie teraz przejść do fazy 1b próbie w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki raz dziennie doustnego leczenia chorób płuc u pacjentów z mukowiscydozą.
Data: 16 września 2013
Źródło:   Celtaxsys Inc
  Article "tagged" as:
  Categories:
view more articles

About Article Author

write a comment

0 Comments

No Comments Yet!

You can be the one to start a conversation.

Add a Comment

Your data will be safe! Your e-mail address will not be published. Other data you enter will not be shared with any third party.
All * fields are required.

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.