Lynovex® trial gets underway – próby w toku

Lynovex® trial gets underway – próby w toku
28 września 07:18 2014 Print This Article

Ashampoo_Snap_2014.09.28_07h10m57s_002_Lynovex® próby pozostają w tokuAshampoo_Snap_2014.09.28_07h06m32s_001_

Partnerstwo Zaufanie wchodzi fazy IIa badań klinicznych jako Lynovex® otrzymuje osieroconego statusu leków z FDA.
Tłumaczenie – translator Google

Badacz

 

Opublikowany 26/09/14

Badania

Pierwsi uczestnicy badania klinicznego leku Lynovex® jako leczenia mukowiscydozy, finansowanego przez Cystic Fibrosis Trust and specjalistów z siedzibą w Aberdeen biotechnologia NovaBiotics Ltd, rozpoczęły w tym tygodniu. Stwierdzono również ogłosiła, że lek został przeniesiony do IIa fazy badania, podczas gdy w USA Lynovex® osiągnął kamień milowy regulacyjnego z Food and Drug Administration (FDA) przyznawania statusu sierocego leku. Naukowcy uważają, że poprzez rozbicie nadmiernego śluzu w drogach oddechowych, zabija bakterie odpowiedzialne za okresowe infekcje dróg oddechowych i zaburzenia lub zapobiegania biofilmu, że bakterie te tworzą w drogach oddechowych, Lynovex® może poprawić czynność płuc oraz powstrzymania lub zapobieżenia długoterminowe uszkodzenie tkanek układu oddechowego. klinicznego rozwoju wziewnym postaci leku, która jest już dostępna w leczeniu na warunkach innych niż zwłóknienia torbielowatego, planowane jest na drugą połowę 2015 roku. Oznaczenie lek sierocy dotyczy, w Stanach Zjednoczonych, do leczenia rzadkiej choroby lub stanu, który wpływa mniej niż 200.000 osób. Lynovex® został oznaczony jako lek sierocy w Europie od grudnia 2011 roku. Dr Janet Allen, dyrektor Badań i Opieki Klinicznej Mukowiscydozy Trust, powiedział: „Ten projekt jest dobrym przykładem tego, jak Cystic Fibrosis Trust współpracuje z przemysłem dostarczyć rzeczywisty wpływ na ludzi z mukowiscydozą. . Jesteśmy zachwyceni próby zostało rozpoczęte i oddać hołd pracy dr Graham Devereux i zespołu klinicznego w Aberdeen, aby zapewnić ten innowacyjny trwają prace ” Dr Deborah O’Neil, Dyrektor Naczelny NovaBiotics, powiedział: „Jestem zachwycony, że Lynovex® jest obecnie uznawana za lek sierocy dla mukowiscydozy w USA. Sierocego w obu terytoriów i postępy z naszych ostatnich badań przedklinicznych i Cystic Fibrosis Trust-wspieranych badaniu klinicznym są pierwsze istotne kroki na tej drodze i do pracy ze społecznością CF po obu stronach Atlantyku. „Mamy już zaręczony z europejskim Agencja Leków w celu usprawnienia i przyspieszenia rozwoju klinicznego Lynovex® w Europie i cieszymy się na współpracę z FDA, aby osiągnąć to samo w Stanach Zjednoczonych. ”

– See more at: http://www.cysticfibrosis.org.uk/news/latest-news/lynovex-trial#sthash.c0evCNvE.dpuf

Ashampoo_Snap_2014.09.28_07h06m32s_001_

[wysija_form id=”1″]

view more articles

About Article Author

write a comment

0 Comments

No Comments Yet!

You can be the one to start a conversation.

Add a Comment

Your data will be safe! Your e-mail address will not be published. Other data you enter will not be shared with any third party.
All * fields are required.

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.