Roztwór soli zamiast Pulmozyme

Roztwór soli zamiast Pulmozyme
26 kwietnia 04:55 2015 Print This Article

Berlin – niemiecki federalny Instytut leków i produktów medycznych (BfArM) ostrzega o możliwości fałszowania Roche Pulmozyme (Dornase alfa). Instytut otrzymał informacje według których właściwe fałszerstw w Niemczech w ruchu zostały osiągnięte. Wpływ Pulmozyme jest 2500 E./2.5 roztwór pod kątem pewien nebulizer partii N0070B03 i N0066B05 w prezentacji na rynku w Polsce.
Tłumaczenie   https://www.bing.com/translator/

Podrabianie, z którym ucierpiał Polska pierwszy uzewnętrzniony BfArM, również w równoległych importer Axicorp w Niemczech. Nie można wykluczyć, ale innych importerów dotyczyły. Dowodów nie ma jednak do tej pory. Według informacji z Roche Pulmozyme ampułki zostały zastąpione w oryginalne pudełka fiolki z roztworem soli fizjologicznej. Tekst na ampułki odnosi się do 0,9% roztworu chlorku sodu. Jest to obecnie jasne czy dano opakowań sfałszowanych leków dla pacjentów. BfArM należy zatem zwrócić uwagę na opakowaniach tych partii i jako środek zapobiegawczy, do zbadania tych manipulacji. W razie wątpliwości, pacjentów z apteki w związku z siedzieć. Pulmozyme jest stosowany do leczenia Pacjenci z mukowiscydozą, które są starsze niż pięć lat i wymuszone pojemność życiowa (PS) jest ponad 40 procent wartości normalnej.

Przestępczości farmaceutyczne lek był ostatnio w kontekście towary skradzione w Włochy. Wiele leków zostały skradzione z apteki rzymskiego szpitala. Śledztwo będzie mieć już od końca 2012 roku. Paul Ehrlich-Institut (PEI) ostrzegł niedawno możliwość manipulacji leku Humira (adalimumab). Tutaj był sztuczny wypiek polskiego pochodzenia; fałszywe pakiety zostały zidentyfikowane w niemieckim równoległym. Ten sztuczny produkty mają nazwy różnych partii. Według analiz chemicznych substancji jest adalimumab, ilość aktywnego składnika było dokładne, więc PEI. Obecnie HIV narkotyków Viread (Tenofowir) strażnicy-Gilead również dotyczy fałszowania. Preparaty z podrobione pakiety miał pojawiły się po raz pierwszy na Litwie, Grecja i Cypr, ale także w aptece w Niemczech. Importerzy re Medicopharm, Axicorp i Veron przypomnieć.


Ashampoo_Snap_2015.04.26_04h45m48s_002_

Wersja oryginalna 

Berlin – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor möglichen Fälschungen von Pulmozyme (Dornase alfa) von Roche. Das Institut habe Informationen erhalten, nach denen entsprechende Fälschungen in Deutschland in Verkehr gelangt seien. Betroffen ist Pulmozyme 2500 E./2,5 Lösung für einen Vernebler der Chargen N0070B03 und N0066B05 in der Aufmachung für den Markt in Polen.

Die Fälschungen, von denen zunächst Polen betroffen war, sind dem BfArMzufolge auch beim Parallelimporteur Axicorp in Deutschland aufgetaucht. Es könne aber nicht ausgeschlossen werden, dass noch weitere Parallelimporteure betroffen seien. Anhaltspunkte dafür lägen allerdings bisher nicht vor.

Nach Informationen von Roche wurden innerhalb von Original-Faltschachteln die Pulmozyme-Ampullen durch Ampullen mit Kochsalzlösung ersetzt. Der Text auf den Ampullen verweist auf Natriumchlorid 0,9 Prozent-Lösung. Es sei derzeit noch unklar, ob Packungen der gefälschten Arzneimittel auch an Patienten abgegeben worden seien.

Das BfArM empfiehlt daher auf Packungen der genannten Chargen zu achten und diese vorsorglich auf Manipulationen zu untersuchen. Im Zweifel sollen sich die Patienten mit der Apotheke in Verbindung setzen.

Pulmozyme wird angewendet zur Behandlung der cystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Patienten, die älter als fünf Jahre sind und deren forcierte Vitalkapazität (FVC) mehr als 40 Prozent des Normalwertes beträgt.

Von Arzneimittelkriminalität war das Medikament  zuletzt im Rahmen der in Italien gestohlenen Ware betroffen. Aus einer römischen Krankenhausapotheke waren zahlreiche Arzneimittel gestohlen worden. Die Ermittlungen der Polizei sollen bereits seit Ende 2012 laufen.

Erst kürzlich warnte das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vor möglichen Manipulationen des Arzneimittels Humira (Adalimumab). Auch hier war die betroffene Charge polnischen Ursprungs; bei einem deutschen Parallelhändler seien gefälschte Packungen identifiziert worden. Die betroffenen Produkte weisen unterschiedliche Chargenbezeichnungen auf. Laut chemischen Analysen handelt es sich bei der Substanz um Adalimumab, auch die Wirkstoffmenge sei korrekt, so das PEI.

Derzeit von Fälschungen betroffen ist außerdem das HIV-Medikament Viread (Tenofovir) von Gilead. Die Präparate mit den gefälschten Packungen waren zunächst in Litauen, Griechenland und Zypern aufgetaucht, anschließend aber auch in einer Apotheke in Deutschland. Die Reimporteure Medicopharm, Axicorp und Veron riefen zurück.

[wysija_form id=”1″]

view more articles

About Article Author

write a comment

0 Comments

No Comments Yet!

You can be the one to start a conversation.

Add a Comment

Your data will be safe! Your e-mail address will not be published. Other data you enter will not be shared with any third party.
All * fields are required.

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.