Co to jest ORKAMBI ?

Co to jest ORKAMBI ?
04 lipca 08:03 2015 Print This Article

ORKAMBI ™ Czy teraz FDA Approved – tłumaczenie:Translator Googlesnap_002

ORKAMBI jest lek na receptę stosowany w leczeniu mukowiscydozy (CF) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy mają dwie kopie F508del mutacji (F508del / F508del) w ich CFTR genu.

ORKAMBI nie należy stosować u innych niż te, które mają dwie kopie F508del mutacji w swojej CFTR genu.

Nie wiadomo, czy ORKAMBI jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pobierz przewodnik, aby rozpocząć przygotowania do rozmowy ze swoim lekarzem.


Dla pacjentówdla pacjentów


Informacje dla pacjenta pomoże Ci zrozumieć, kim ORKAMBI jest, którzy nie powinni przyjmować tego, jak wziąć ORKAMBI i ewentualne skutki uboczne.

Dla pracowników służby zdrowiadla pracowników


Informacją o leku zawiera informacje na temat, kto powinien podjąć ORKAMBI, ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące jego stosowania, efektów ubocznych, interakcji lekowych mechanizm działania i wyniki badań klinicznych.

Co to jest ORKAMBI ™ (lumacaftor / ivacaftor)?

ORKAMBI jest lek na receptę stosowany w leczeniu mukowiscydozy (CF) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy mają dwie kopie F508del mutacji (F508del / F508del) w ich CFTR genu.

ORKAMBI nie należy stosować u innych niż te, które mają dwie kopie F508del mutacji w swojej CFTR genu.

Nie wiadomo, czy ORKAMBI jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 12 roku życia.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA


Kto nie powinien brać ORKAMBI?

Nie bierz ORKAMBI jeśli wziąć niektóre leki lub suplementy ziołowe, takie jak:

antybiotyki: ryfampicyna (Rifamate®, Rifater®) lub rifabutyna (Mycobutin®)
leki napadowe: fenobarbital, karbamazepina (Tegretol®, Carbatrol® i Equetro®) lub fenytoina (Dilantin®, Phenytek®)
leki uspokajające / przeciwlękowe: triazolamem (Halcion®) lub midazolam (Dormicum®, Hypnovel® i Versed®)
Leki immunosupresyjne: ewerolimus (Zortress®), sirolimus (Rapamune®) lub takrolimus (Astagraf XL®, Envarsus XR®, Prografem® i Protopic®)snap_002
Dziurawiec zwyczajny ( Hypericum perforatum )
Porozmawiaj z lekarzem przed podjęciem ORKAMBI jeśli wziąć którykolwiek z leków lub suplementów wymienionych powyżej.

Co mam powiedzieć moim lekarzem przed podjęciem ORKAMBI?

Zanim zastosuje się ORKAMBI, należy poinformować lekarza, jeśli:

– mają lub miały problemy z wątrobą
– ma problemy z nerkami
– używania środków antykoncepcyjnych (hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym jamy ustnej, iniekcji, przezskórnie lub implantów). Hormonalne środki antykoncepcyjne nie powinny być wykorzystywane jako sposób antykoncepcji podczas podejmowania ORKAMBI. Porozmawiaj z lekarzem na temat najlepszej metody kontroli urodzeń należy wykorzystać podczas robienia ORKAMBI.
– w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy ORKAMBI zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy lekarz uzna, jeśli weźmiesz ORKAMBI podczas ciąży.
karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie wiadomo, czy ORKAMBI przechodzi do mleka kobiecego. Należy lekarz uzna, jeśli weźmiesz ORKAMBI gdy jesteś karmienia piersią.
– ORKAMBI może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na ORKAMBI działa. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym na receptę i ponad-the-counter leków, witamin i suplementów ziołowych, ponieważ dawka ORKAMBI może należy dostosować, gdy podjęte z niektórymi lekami.

Szczególnie poinformować lekarza o przyjmowaniu:

leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol (np, Nizoral®), itrakonazol (np Sporanox®) pozakonazolu (np Noxafil®) lub worykonazol (np, Vfend®)
antybiotyki, takie jak telitromycyna (np Ketek®), klarytromycyna (np Biaxin®), albo erytromycynę (np Ery-Tab®)
Co należy wiedzieć przy podejmowaniu ORKAMBI?

Należy poinformować lekarza, jeśli przestaniesz ORKAMBI dłużej niż 1 tydzień. Lekarz może zmienić dawkę ORKAMBI lub innych leków przyjmowanych.

Nie wiadomo, czy ORKAMBI powoduje zawroty głowy. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn, czy wszystko, co potrzebne, aby być czujnym, aż wiesz, jak ORKAMBI wpływa.

Jakie są możliwe skutki uboczne ORKAMBI?

ORKAMBI może spowodować poważne skutki uboczne.

Wysoka aktywność enzymów wątrobowych we krwi, co może być oznaką uszkodzenia wątroby zgłaszano u pacjentów otrzymujących ORKAMBI. Lekarz będzie zrobić badania krwi, aby sprawdzić wątroby:

– przed rozpoczęciem ORKAMBI
– co 3 miesiące w ciągu pierwszego roku od objęcia ORKAMBI
– Co roku podczas przyjmowania ORKAMBI
– Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli którykolwiek z następujących objawów zaburzenia czynności wątroby:

– ból i dyskomfort w górnej części prawej żołądka (brzucha) obszar
zażółcenie skóry lub biała część twoich oczach
– brak apetytu
– nudności lub wymioty
-ciemne, bursztynowe zabarwienie moczu
zamieszanie
U pacjentów, gdy zaczyna ORKAMBI wydarzenia oddechowego takie jak duszność i ucisk w klatce piersiowej były przestrzegane. Jeśli występują zaburzenia czynności płuc, lekarz może kontrolować go bardziej szczegółowo po uruchomieniu ORKAMBI.

Nieprawidłowości soczewki oka (zaćma) odnotowano w niektórych dzieci i młodzieży otrzymujących ivacaftor, składnik ORKAMBI. Lekarz powinien wykonać badanie wzroku przed i podczas leczenia ORKAMBI szukać zaćmy.

Najczęstsze działania niepożądane ORKAMBI obejmują: duszność i / lub ucisk w klatce piersiowej; zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienie), w tym ból gardła, zatkany lub cieknący nos; Objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, biegunka, lub gazu; wysypka; zmęczenie; objawy grypy lub grypopodobne; zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych w; i nieregularne, utraty lub nieprawidłowe okresy (miesiączki) oraz wzrost ilości krwawienia miesiączkowego.snap_002

Należy poinformować lekarza, jeśli masz jakiekolwiek objawy niepożądane, które przeszkadza albo, że nie odejdzie. To nie są wszystkie możliwe skutki uboczne ORKAMBI. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne z FDA na 1-800-FDA-1088.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz pełną informacją o leku .

Cały oryginalny tekst na stroniesnap_002




[wysija_form id=”1″]


[ hana-code-insert ] ''test’' is not found

view more articles

About Article Author

write a comment

0 Comments

No Comments Yet!

You can be the one to start a conversation.

Add a Comment

Your data will be safe! Your e-mail address will not be published. Other data you enter will not be shared with any third party.
All * fields are required.

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.